01И-2094/17 от 23.08.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Игла атравматическая с нитью хирургической стерршьной ШЕЛК крученый Синий USP 8/0 (МР 0.4), 45 см
«ООО «ПТО» МЕДТЕХНИКА», Россия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие. REF ЗА-0,2x6,5-8/0-82 не рассасывается 3/8 6,5 ТУ 9432-003-47295014-2005», LOT 68/17. регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03571 от 26.04.2016, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя. Причина: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н