01И-2068/17 от 22.08.2017, Изъятие

ООО «МК «Коллахит», Россия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие. сопровождаемого регистрационным удостоверением № ФСР 2012/13282 от 09.04.2012. не распространяется действие регистрациошюго удостоверения № ФСР 2012/13282 от 09.04.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Покрытие раневое на основе коллаген- хитозанового комплекса "Коллахит", стерильное по ТУ 9393-001-90390884-2011 в следующих исполнениях: "Коллахит-П", "Коллахит-Г", "Коллахит-ФА", «Коллахит-Ш», производства ООО «МК «Коллахит» Меры: сноярский край, г. Железногорск, ул. Школьная, 25-65. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения па территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.