01И-2067/17 от 22.08.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Повязка атравматическая из марли и впитывающего нетканого материала с протеолитическим ферментом трипсином для оказания первой медицинской помощи. ПАМ-Т, (10 х 10см), ТУ 9393-012- 05824192-2003 партия ПТ-08,
ООО НТЦ РИА «Полиферм», Россия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие. в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.