01И-1757/17 от 19.07.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана «Иглы трубчатые S-Monovette, 21G х 1 И”, зеленые 0,8 х 38 мм», REF 85.1162, партия LOT 6073612
Sarstedt AG & Со, Германия
Причина: недоброкачественное медицинское изделие. регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2881 от 15.06.2015, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.