01И-1755/17 от 19.07.2017, Изъятие

Контакэар Офталмикс энд Диагностике, Индия

Причина: недоброкачественное медицинское изделие. регистрационное удостоверение № РЗН 2013/349 от 22.03.2013, в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.