01И-2121/17 от 28.08.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 250517 Дакарбазин-ЛЭНС, лиофилизат для приготовления р-ра для внутривенного ведения 200 мг, флаконы (1), пачки картонные
ООО "Верофарм", Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателю: «Упаковка» (на одном флаконе отсутствует самоклеящаяся этикетка), «Маркировка» (на одном флаконе на самоклеящейся этикетке отсутствует номер серии). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 No184-ФЗ «О техническом регулировании»