01И-2104/17 от 25.08.2017, Приостановка обращения

производитель МЕРИДР1АН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД, изготовитель Суджоу Хенгксианг Импорт энд Экспорт Ко. Лтд., Соединеное Королевство\Китай

Причина: Бинт эластичный медицинский. Elastic medical bandage. MERIDIAN®, 10см X Зм», дата изготовления: 08.2015, производитель МЕРИДР1АН МЕДИКАЛ ПРОДАКТС ЛТД, Соединенное Королевство, изготовитель Суджоу Хенгксианг Импорт энд Экспорт Ко. Лтд., Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06463 от 15.06.2015, срок действия не ограничен, не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.