01И-2135/17 от 29.08.2017, Изъятие и уничтожение
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 360315 Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ОАО "Синтез", Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателям: Описание» (таблетки с остатками пленочной оболочки с игольчатыми кристаллами на поверхности с резким запахом, липкие на ощупь) и «Количественное определение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Волгоградской и Астраханской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.
350315 Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ОАО "Синтез", Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателям: Описание» (таблетки с остатками пленочной оболочки с игольчатыми кристаллами на поверхности с резким запахом, липкие на ощупь) и «Количественное определение». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Волгоградской и Астраханской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.
400415 Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ОАО "Синтез", Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателям: Описание» (таблетки с остатками пленочной оболочки с игольчатыми кристаллами на поверхности с резким запахом, липкие на ощупь). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Волгоградской и Астраханской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.
420415 Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ОАО "Синтез", Россия
Причина: несоотвествие нормативной документации по показателям: Описание» (таблетки с остатками пленочной оболочки с резким запахом, липкие на ощупь). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Волгоградской и Астраханской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственного препарата. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.