01И-2145/17 от 01.09.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора VN503061(р-ль) Иммунин, лиоф. для пригот. р-ра для инф. 600 МЕ/1200 ME,комплект
Бакстер АГ, Австрия
Причина: несоответствие нормативной документации препарат Иммунин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 МЕ/1200 ME, комплект: [лиоф. 600 МЕ/1200 ME, флаконы (1)+растворитель - вода д/ин. 5 мл/10 мл, флаконы (1)+набор для растворения и введения (игла-перех. (1), воздух, игла (1), игла-фильтр (1), одн. шприц (1), игла-«бабочка» д/трансфузии (1), однораз. игла д/ин. (1)) (1)], пачки картонные» по показателю : «Маркировка» (на алюминиевой обкатке пробки флакона отсутствует повторяющийся логотип фирмы на латинице: Baxter). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Омской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Возобновление на основании информационного письма № 01И-2145/17 от 01.09.2017
VNC1Q032 Иммунин, лиоф. для пригот. р-ра для инф. 600 МЕ/1200 ME,комплект
Бакстер АГ, Австрия
Причина: несоответствие нормативной документации препарата Иммунин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 600 МЕ/1200 ME, комплект: [лиоф. 600 МЕ/1200 ME, флаконы (1)+растворитель - вода д/ин. 5 мл/10 мл, флаконы (1)+набор для растворения и введения (игла-перех. (1), воздух, игла (1), игла-фильтр (1), одн. шприц (1), игла-«бабочка» д/трансфузии (1), однораз. игла д/ин. (1)) (1)], пачки картонные» по показателю : «Маркировка» (на алюминиевой обкатке пробки флакона отсутствует повторяющийся логотип фирмы на латинице: Baxter). Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Омской областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов. Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Возобновление на основании информационного письма № 01И-2145/17 от 01.09.2017