02И-2028/17 от 18.08.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплект белья №518/2 для родов, из набора медицинского, хирургического, одноразового, стерильного для родильного зала»
ООО «МедКомплект», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское средство (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2009/05404 от 24.07.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).