01И-2183/17 от 05.09.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации, класс 4, марки «DGM Steriguard»
«ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ», Швейцария
Причина: незарегистрированное медицинское изделие ( не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2012/12553 от 12.10.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского издёлйя, в установленном лорядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290). Возобновление на основании информационного письма №01И-2183/17 от 05.09.2017