01И-2191/17 от 05.09.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Установка медицинская компьютеризированная навигационная «Стеле Стейшн» модель «С7» (StealthStation S7) с принадлежностями
«Медтроник Навигейшн Инк.», США
Причина: Инструменты AxiEM ENT Suction ряда партий не проходят верификацию. (регистрационное удостоверение от 29.01.2016 № ФСЗ 2010/06786) Меры: отзыв производителя. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.