01И-2197/17 от 05.09.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Устройства для внутрисосудистых манипуляций и ангиопластики, MULTI-LINK MINI VISION RX 2.25 mm x 28 mm, REF: 1007828-28
«Эбботт Васкуляр», США
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (LOT: 7041341, дата изготовления 13.04.2017, срок годности до 31.03.2020, регистрационное удостоверение от 24.11.2015 № РЗН 2015/2925, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.