01И-2202/17 от 06.09.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана 100 % хлопок вата нестерильная гигроскопическая медицинская хирургическая ГОСТ 5556-81, вес 250 г.
ООО «ИНГАКАМФ», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. Приложение) (2016 года выпуска, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03793 от 04.09.2015) Меры: Федеральная служба ио надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н. Возобновление на основании информационного письма № 01И-2202/17 от 06.09.2017