01И-2204/17 от 06.09.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов
«Смит энд Нефью Инк.», США
Причина: У инструмента отсутствует фаска, что препятствует надлежащему соединению с винтом для последующего его введения/удаления. (регистрационное удостоверение от 11.08.2014 № РЗН 2014/1844) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.