01И-2205/17 от 06.09.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Система взятия капиллярной крови «Синтавет-200- КЗЭДТА
ООО «ФИРМА СИНТАКОН» , не указана
Причина: сопровождается поддельной инструкцией по применению. (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04020 от 06.04.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении медицинского изделия сопровождаемого поддельный инструкцией, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.