01И-2212/17 от 06.09.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Matovlies Салфетки из нетканого материала 30 г/м2 4 слоя, 5x5 см
«Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych SA - Spolka Akcyjna (TZMO SA) - AO «ТЗМО С.А.», Польша
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (партия 14185, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04283 от 06.05.2009) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.