01И-2213/17 от 06.09.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Средство перевязочное гидрогелевое, противоожоговое, стерильное «Лиоксазин-СП» ТУ 9393- 002-18152288-2010, размер 24 х24 см
ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. Приложение).(партия 0005,, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08888 от 22.09.2014, срок действия не ограничен ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.