01И-2219/17 от 06.09.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплект одежды хирургической одноразовый стерильной «Здравмедтех» в составе: Халат хирургический ТУ 9398- 002-38957094-02
ООО «Здравмедтех-Н», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (партия: 1517/7, артикул: 121/7, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12836 от 21.08.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.