01И-2220/17 от 06.09.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не укащана Индикаторы паровой стерилизации химические одноразовые ФАРМАТЕСТ-110/10 ТУ 9398-021-1176404-2003
ООО "НПФ "ВИНАР", Россия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (партия № 4198-5-09, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/45 от 08.02.2013, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н