01И-2279/17 от 08.09.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Лазолван, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), в компл-те с мерным стаканчиком (1), пачки картонные
Берингер Ингельхайм Эспана С.А, Испания
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: принято решение о переводе с 10 марта 2017 года лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство может поступать в гражданский оборот только на, основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление обращения на основании информационного письма № 01И-2279/17 от 08.09.2017