01И-1229/17 от 26.05.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 73С1600693 Степлер кожный Week Visistat одноразовый стерильный с принадлежностями
«Телефлекс Медикал Инкорпорейтед», США
Причина: Из-за потенциально негерметичной запайки стерильной упаковки. При использовании нестерильного изделия существует вероятность инфицирования (регистрационное удостоверение от 05.04.2011 № ФСЗ 2011/09535, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н
73G1500681 Степлер кожный Week Visistat одноразовый стерильный с принадлежностями
«Телефлекс Медикал Инкорпорейтед», США
Причина: Из-за потенциально негерметичной запайки стерильной упаковки. При использовании нестерильного изделия существует вероятность инфицирования (регистрационное удостоверение от 05.04.2011 № ФСЗ 2011/09535, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н
73Н1500255 Степлер кожный Week Visistat одноразовый стерильный с принадлежностями
«Телефлекс Медикал Инкорпорейтед», США
Причина: Из-за потенциально негерметичной запайки стерильной упаковки. При использовании нестерильного изделия существует вероятность инфицирования (регистрационное удостоверение от 05.04.2011 № ФСЗ 2011/09535, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н
73Н1500256 Степлер кожный Week Visistat одноразовый стерильный с принадлежностями
«Телефлекс Медикал Инкорпорейтед», США
Причина: Из-за потенциально негерметичной запайки стерильной упаковки. При использовании нестерильного изделия существует вероятность инфицирования (регистрационное удостоверение от 05.04.2011 № ФСЗ 2011/09535, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н
73К1500618 Степлер кожный Week Visistat одноразовый стерильный с принадлежностями
«Телефлекс Медикал Инкорпорейтед», США
Причина: Из-за потенциально негерметичной запайки стерильной упаковки. При использовании нестерильного изделия существует вероятность инфицирования (регистрационное удостоверение от 05.04.2011 № ФСЗ 2011/09535, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н
73L1400006 Степлер кожный Week Visistat одноразовый стерильный с принадлежностями
«Телефлекс Медикал Инкорпорейтед», США
Причина: Из-за потенциально негерметичной запайки стерильной упаковки. При использовании нестерильного изделия существует вероятность инфицирования (регистрационное удостоверение от 05.04.2011 № ФСЗ 2011/09535, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н
73М1500130 Степлер кожный Week Visistat одноразовый стерильный с принадлежностями
«Телефлекс Медикал Инкорпорейтед», США
Причина: Из-за потенциально негерметичной запайки стерильной упаковки. При использовании нестерильного изделия существует вероятность инфицирования (регистрационное удостоверение от 05.04.2011 № ФСЗ 2011/09535, срок действия не ограничен) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н