01И-2224/17 от 07.09.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora
«Медтроник Инк.», США
Причина: Возможная сложность извлечения стилета. (регистрационное удостоверение от 23.05.2016 № РЗН 2016/4125) Меры: Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращ ению его обращения, о результатах проинформировать соответствующ ий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом М инздрава России от 05.04.2013 № 196н.