01И-2226/17 от 07.09.2017, Отзыв производителя

«ДеПью Майтек, Инк.», США

Причина: Неверная идентификация легального производителя в части, касающейся имплантируемых фиксаторов для проведения артроскопических операций. ( регистрационное удостоверение от 11.04.2017 № РЗН 2015/2775) Меры: Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращ ения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращ ению его обращения, о результатах проинформировать соответствующ ий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Ф едеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом М инздрава России от 05.04.2013 № 196н