01И-2264/17 от 07.09.2017, Изъятие

«СУРУ ИНТЕРНЭШНЛ ПиВиТи. ЛТД.», Индия

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (Артикль 2005В, Лот В 16021, дата изготовления 2016.02, использовать до 2021.01, регистрационное удостоверение от 15.03.2013 № РЗН 2013/181) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.