01И-2265/17 от 07.09.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 201601 Бинт гипсовый медицинский 20 см X 300 см
«ГИПС-БУРУИНЦА» С.Р.Л., Молдова
Причина: в связи с несоответствием требованиям нормативной документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение). (партия LOT № 200116, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10670 от 20.10.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.