02И-2297/17 от 11.09.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Допамин, конц-т д/пригот. р-ра для инф. 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные
ОАО "Биохимик", Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 05 мая 2017 года. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление обращения на основании информационного письма № 02И-2297/17 от 11.09.2017