01И-2250/17 от 07.09.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2015-09-10 Зеркало гинекологическое по Куско одноразовое стерильное, размер S
«Цзяньсу Кайщоу Медикал Аппаратус Ко., Лтд.», Китай
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. Приложение). (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09429 от 01.04.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н