01И-2266/17 от 07.09.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки нитриловые диагностические (смотровые) нестерильные «НИТРИМАКС» (NitriMAX) одноразовые, размер S
ООО «Ардейл-Импэкс», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение).(LOT 227030115NCZA, дата изготовления 09.2016, использовать до 08.2021, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03090 от 30.07.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.