01И-2267/17 от 07.09.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения тип Пеццера - вид А № 34
ООО «Объединение Альфапластик», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (ТУ 38.10695-87, дата изготовления 06.2017, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08028 от 31.08.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н