02И-2306/17 от 11.09.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора ED1677 СотаГексал, таб. 80 мг 10 шт., упаковки ячеиковые контурные (2), пачки картонные
Сaлютас Фарма ГмбХ, Германия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Меры: отзыв декларации о соответствии №РОСС DЕ.ФМ08.Д44717 от 15.04.2014. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственнъгх средств предоставитъ в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.