02И-2311/17 от 12.09.2017, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора ЗА4012 Ангиофлюкс, р-р д/вв и в/м введ. 600 ЛЕ / 2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная
«Митим С.Р.Л:» , Италия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» ( на картонной пачке дополнительно имеются две прозрачные наклейки, запечатывающие пачку с двух сторон и содержащие надпись «Гарантия качества» (дважды) и логотип фирмы «ФАРМАКОР»). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. равнадзора от 04.09.2017 №01И-2163/17. Одновременно информируем о прекращении действия нижеперечисленных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: - №РОСС RU.ФМ03.61672 от 23.01.2015 (серия ЗА4012); - №РОСС RU.ФМ03.67994 от 12.02.2015 (серия ЗА4013); - №РОСС RU.ФМ03.78845 от 02.04.2015 (серия ЗА4014); - №РОСС RU.ФМ03 .00789 от 20.05.2015 (серия ЗА5003); - №РОСС RU.ФМ03.01263 от 03.06.2015 (серия ЗА5004); - №РОСС RU.ФМ03.03382 от 19.08.2015 (серия ЗА5005); - №РОСС RU.ФМ03. 13363 от 22.06.2016 (серия ЗА5011); - №РОСС RU.ФМ03. 17377 от 21.10.2016 (серия ЗА6006); - №РОСС RU.ФМ03. 17376 от 21.10.2016 (серия ЗА6007).
ЗА4013 Ангиофлюкс, р-р д/вв и в/м введ. 600 ЛЕ / 2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная
«Митим С.Р.Л:» , Италия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» ( на картонной пачке дополнительно имеются две прозрачные наклейки, запечатывающие пачку с двух сторон и содержащие надпись «Гарантия качества» (дважды) и логотип фирмы «ФАРМАКОР»). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. равнадзора от 04.09.2017 №01И-2163/17. Одновременно информируем о прекращении действия нижеперечисленных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: - №РОСС RU.ФМ03.61672 от 23.01.2015 (серия ЗА4012); - №РОСС RU.ФМ03.67994 от 12.02.2015 (серия ЗА4013); - №РОСС RU.ФМ03.78845 от 02.04.2015 (серия ЗА4014); - №РОСС RU.ФМ03 .00789 от 20.05.2015 (серия ЗА5003); - №РОСС RU.ФМ03.01263 от 03.06.2015 (серия ЗА5004); - №РОСС RU.ФМ03.03382 от 19.08.2015 (серия ЗА5005); - №РОСС RU.ФМ03. 13363 от 22.06.2016 (серия ЗА5011); - №РОСС RU.ФМ03. 17377 от 21.10.2016 (серия ЗА6006); - №РОСС RU.ФМ03. 17376 от 21.10.2016 (серия ЗА6007).
ЗА4014 Ангиофлюкс, р-р д/вв и в/м введ. 600 ЛЕ / 2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная
«Митим С.Р.Л:» , Италия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» ( на картонной пачке дополнительно имеются две прозрачные наклейки, запечатывающие пачку с двух сторон и содержащие надпись «Гарантия качества» (дважды) и логотип фирмы «ФАРМАКОР»). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. равнадзора от 04.09.2017 №01И-2163/17. Одновременно информируем о прекращении действия нижеперечисленных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: - №РОСС RU.ФМ03.61672 от 23.01.2015 (серия ЗА4012); - №РОСС RU.ФМ03.67994 от 12.02.2015 (серия ЗА4013); - №РОСС RU.ФМ03.78845 от 02.04.2015 (серия ЗА4014); - №РОСС RU.ФМ03 .00789 от 20.05.2015 (серия ЗА5003); - №РОСС RU.ФМ03.01263 от 03.06.2015 (серия ЗА5004); - №РОСС RU.ФМ03.03382 от 19.08.2015 (серия ЗА5005); - №РОСС RU.ФМ03. 13363 от 22.06.2016 (серия ЗА5011); - №РОСС RU.ФМ03. 17377 от 21.10.2016 (серия ЗА6006); - №РОСС RU.ФМ03. 17376 от 21.10.2016 (серия ЗА6007).
ЗА5003 Ангиофлюкс, р-р д/вв и в/м введ. 600 ЛЕ / 2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная
«Митим С.Р.Л:» , Италия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» ( на картонной пачке дополнительно имеются две прозрачные наклейки, запечатывающие пачку с двух сторон и содержащие надпись «Гарантия качества» (дважды) и логотип фирмы «ФАРМАКОР»). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. равнадзора от 04.09.2017 №01И-2163/17. Одновременно информируем о прекращении действия нижеперечисленных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: - №РОСС RU.ФМ03.61672 от 23.01.2015 (серия ЗА4012); - №РОСС RU.ФМ03.67994 от 12.02.2015 (серия ЗА4013); - №РОСС RU.ФМ03.78845 от 02.04.2015 (серия ЗА4014); - №РОСС RU.ФМ03 .00789 от 20.05.2015 (серия ЗА5003); - №РОСС RU.ФМ03.01263 от 03.06.2015 (серия ЗА5004); - №РОСС RU.ФМ03.03382 от 19.08.2015 (серия ЗА5005); - №РОСС RU.ФМ03. 13363 от 22.06.2016 (серия ЗА5011); - №РОСС RU.ФМ03. 17377 от 21.10.2016 (серия ЗА6006); - №РОСС RU.ФМ03. 17376 от 21.10.2016 (серия ЗА6007).
ЗА5004 Ангиофлюкс, р-р д/вв и в/м введ. 600 ЛЕ / 2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная
«Митим С.Р.Л:» , Италия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» ( на картонной пачке дополнительно имеются две прозрачные наклейки, запечатывающие пачку с двух сторон и содержащие надпись «Гарантия качества» (дважды) и логотип фирмы «ФАРМАКОР»). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. равнадзора от 04.09.2017 №01И-2163/17. Одновременно информируем о прекращении действия нижеперечисленных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: - №РОСС RU.ФМ03.61672 от 23.01.2015 (серия ЗА4012); - №РОСС RU.ФМ03.67994 от 12.02.2015 (серия ЗА4013); - №РОСС RU.ФМ03.78845 от 02.04.2015 (серия ЗА4014); - №РОСС RU.ФМ03 .00789 от 20.05.2015 (серия ЗА5003); - №РОСС RU.ФМ03.01263 от 03.06.2015 (серия ЗА5004); - №РОСС RU.ФМ03.03382 от 19.08.2015 (серия ЗА5005); - №РОСС RU.ФМ03. 13363 от 22.06.2016 (серия ЗА5011); - №РОСС RU.ФМ03. 17377 от 21.10.2016 (серия ЗА6006); - №РОСС RU.ФМ03. 17376 от 21.10.2016 (серия ЗА6007).
ЗА5005 Ангиофлюкс, р-р д/вв и в/м введ. 600 ЛЕ / 2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная
«Митим С.Р.Л:» , Италия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» ( на картонной пачке дополнительно имеются две прозрачные наклейки, запечатывающие пачку с двух сторон и содержащие надпись «Гарантия качества» (дважды) и логотип фирмы «ФАРМАКОР»). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. равнадзора от 04.09.2017 №01И-2163/17. Одновременно информируем о прекращении действия нижеперечисленных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: - №РОСС RU.ФМ03.61672 от 23.01.2015 (серия ЗА4012); - №РОСС RU.ФМ03.67994 от 12.02.2015 (серия ЗА4013); - №РОСС RU.ФМ03.78845 от 02.04.2015 (серия ЗА4014); - №РОСС RU.ФМ03 .00789 от 20.05.2015 (серия ЗА5003); - №РОСС RU.ФМ03.01263 от 03.06.2015 (серия ЗА5004); - №РОСС RU.ФМ03.03382 от 19.08.2015 (серия ЗА5005); - №РОСС RU.ФМ03. 13363 от 22.06.2016 (серия ЗА5011); - №РОСС RU.ФМ03. 17377 от 21.10.2016 (серия ЗА6006); - №РОСС RU.ФМ03. 17376 от 21.10.2016 (серия ЗА6007).
ЗА5011 Ангиофлюкс, р-р д/вв и в/м введ. 600 ЛЕ / 2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная
«Митим С.Р.Л:» , Италия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» ( на картонной пачке дополнительно имеются две прозрачные наклейки, запечатывающие пачку с двух сторон и содержащие надпись «Гарантия качества» (дважды) и логотип фирмы «ФАРМАКОР»). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. равнадзора от 04.09.2017 №01И-2163/17. Одновременно информируем о прекращении действия нижеперечисленных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: - №РОСС RU.ФМ03.61672 от 23.01.2015 (серия ЗА4012); - №РОСС RU.ФМ03.67994 от 12.02.2015 (серия ЗА4013); - №РОСС RU.ФМ03.78845 от 02.04.2015 (серия ЗА4014); - №РОСС RU.ФМ03 .00789 от 20.05.2015 (серия ЗА5003); - №РОСС RU.ФМ03.01263 от 03.06.2015 (серия ЗА5004); - №РОСС RU.ФМ03.03382 от 19.08.2015 (серия ЗА5005); - №РОСС RU.ФМ03. 13363 от 22.06.2016 (серия ЗА5011); - №РОСС RU.ФМ03. 17377 от 21.10.2016 (серия ЗА6006); - №РОСС RU.ФМ03. 17376 от 21.10.2016 (серия ЗА6007).
ЗА6006 Ангиофлюкс, р-р д/вв и в/м введ. 600 ЛЕ / 2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная
«Митим С.Р.Л:» , Италия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» ( на картонной пачке дополнительно имеются две прозрачные наклейки, запечатывающие пачку с двух сторон и содержащие надпись «Гарантия качества» (дважды) и логотип фирмы «ФАРМАКОР»). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. равнадзора от 04.09.2017 №01И-2163/17. Одновременно информируем о прекращении действия нижеперечисленных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: - №РОСС RU.ФМ03.61672 от 23.01.2015 (серия ЗА4012); - №РОСС RU.ФМ03.67994 от 12.02.2015 (серия ЗА4013); - №РОСС RU.ФМ03.78845 от 02.04.2015 (серия ЗА4014); - №РОСС RU.ФМ03 .00789 от 20.05.2015 (серия ЗА5003); - №РОСС RU.ФМ03.01263 от 03.06.2015 (серия ЗА5004); - №РОСС RU.ФМ03.03382 от 19.08.2015 (серия ЗА5005); - №РОСС RU.ФМ03. 13363 от 22.06.2016 (серия ЗА5011); - №РОСС RU.ФМ03. 17377 от 21.10.2016 (серия ЗА6006); - №РОСС RU.ФМ03. 17376 от 21.10.2016 (серия ЗА6007).
ЗА6007 Ангиофлюкс, р-р д/вв и в/м введ. 600 ЛЕ / 2 мл, ампулы темного стекла 2 мл (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачка картонная
«Митим С.Р.Л:» , Италия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» ( на картонной пачке дополнительно имеются две прозрачные наклейки, запечатывающие пачку с двух сторон и содержащие надпись «Гарантия качества» (дважды) и логотип фирмы «ФАРМАКОР»). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. равнадзора от 04.09.2017 №01И-2163/17. Одновременно информируем о прекращении действия нижеперечисленных деклараций о соответствии на данные серии лекарственного препарата: - №РОСС RU.ФМ03.61672 от 23.01.2015 (серия ЗА4012); - №РОСС RU.ФМ03.67994 от 12.02.2015 (серия ЗА4013); - №РОСС RU.ФМ03.78845 от 02.04.2015 (серия ЗА4014); - №РОСС RU.ФМ03 .00789 от 20.05.2015 (серия ЗА5003); - №РОСС RU.ФМ03.01263 от 03.06.2015 (серия ЗА5004); - №РОСС RU.ФМ03.03382 от 19.08.2015 (серия ЗА5005); - №РОСС RU.ФМ03. 13363 от 22.06.2016 (серия ЗА5011); - №РОСС RU.ФМ03. 17377 от 21.10.2016 (серия ЗА6006); - №РОСС RU.ФМ03. 17376 от 21.10.2016 (серия ЗА6007).