01И-2316/17 от 14.09.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Хирургический шовный материал «Капрон» нерассасывающийся полиамид крученый М.2 (3/0) 45 см х 30 шт. неокрашенный Кр 30-45x30, ТУ 9398-004-47295014-2008
ООО «Политехмед», Россия
Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение).(партия № 1609634, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03683 от 28.11.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.