01И-2322/17 от 14.09.2017, Изъятие

"Суцянь Грин Глоув Компани Лимитед", Китай

Причина: в связи с несоответствием сведениям, содержащимся в комплекте регистрационной документации (см. Приложение).(партия LOT № GL151010, регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1985 от 20.10.2014) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Роездравнадзора. Территориальным органам Роездравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н