01И-2349/17 от 19.09.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Ацекардол таб. п/кр/об. 50 мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
"Синтез" ОАО, Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод с 18 мая 2017 года на посерийный выборочный контроль качества. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление обращения на основании информационного письма №01И-2349/17 от 19.09.2017