01И-2367/17 от 21.09.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 14/300076 БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л р-р для внутрикожного в/в, 2 ТЕ/доза [1 мл (10 доз по 2 ТЕ в ОЛ мл) ампула (1) + шприц (5) + игла для извлечения (длинная) (5) + игла для введения (короткая) (5)] (1), пачки картонные (Для лечебно-профилактических учреждений)
ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК» / упаковано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Украина/Россия
Причина: в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателям: «Подлинность», «Специфическая активность», владелец партий лекарственного средства ОАО «Фармстандарт- УфаВИТА». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. Возобновление на основании информационного письма № 01И-2367/17 от 21.09.2017