01И-2378/17 от 22.09.2017, Возобновление обращения

ОАО « Уралбиофарм », Россия

Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод с 23.05.2017 года на посерийный выборочный контроль качества. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации Возобновление на основании информационного письма №01И-2378/17 от 22.09.2017