01И-2390/17 от 26.09.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 410516 Актовегин®, р-р д/инъ 40 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» , Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: принято решение о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 410516. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с пп. 37-39 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 №5539 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационного письма №01И-2390/17 от 26.09.2017