01И-2423/17 от 28.09.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Нафтизин, капл. назальные 0,1% 15 мл, флаконы (50), коробки картонные
ООО «ДАВ ФАРМ», Россия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с 28 июня 2017 года Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с несерийного выборочного контроля. Лекарственное средство переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационного письма №01И-2423/17 от 28.09.2017