01И-2401/17 от 26.09.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Маски медицинские одноразового применения трехслойные с фиксатором KLEVER, 50 шт./уп.
«ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (изготовлено 2015,не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/10269 от 13.10.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
не указана Маски медицинские одноразового применения трехслойные с фиксатором KLEVER, 100 шт./уп., цвет голубой
«ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (изготовлено 2016, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/10269 от 13.10.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.