01И-2481/17 от 06.10.2017, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 51501 00278 Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой с принадлежностями серии UA
«ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед», Япония
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09642 от 11.05.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.