01И-2496/17 от 10.10.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Нити хирургические в отрезках НХ-»Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004
ООО «Медин-Н», Россия
Причина: Ненадлежащее качество медицинского изделия.(регистрационное удостоверение от 05.04.2010 № ФСР 2010/07330, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение).) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.