01И-2508/17 от 11.10.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 110617 Этамзилат-ЭСКОМ, раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (ампулы снаружи загрязнены, у части ампул повреждена этикетка) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Рязанской области и Республике Татарстан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
L012R2 Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
Феррер Интернасьональ С.А., Испания
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» «Упаковка» (ампулы снаружи загрязнены) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Рязанской области и Республике Татарстан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
2715039 Линкас БСС, сироп 120мл флаконы с мерным колпачком (1), пачки картонные
Хербио Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (часть флаконов с подтеками и липкая на ощупь) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Рязанской области и Республике Татарстан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
110617 Этамзилат-ЭСКОМ, раствор для инъекций и наружного применения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные
ОАО НПК «ЭСКОМ», Россия
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (ампулы снаружи загрязнены, у части ампул повреждена этикетка) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Рязанской области и Республике Татарстан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
L012R2 Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные
Феррер Интернасьональ С.А., Испания
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» «Упаковка» (ампулы снаружи загрязнены) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Рязанской области и Республике Татарстан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
2715039 Линкас БСС, сироп 120мл флаконы с мерным колпачком (1), пачки картонные
Хербио Пакистан Прайвет Лимитед, Пакистан
Причина: несоответствие показателю «Упаковка» (часть флаконов с подтеками и липкая на ощупь) Меры: Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Рязанской области и Республике Татарстан обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.