01И-2523/17 от 13.10.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 41016 Индометацин Софарма, таб. п/кр/об. 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные
АО "Софарма", Болгария
Причина: в связи с его несоответствием по показателям: «Количественное определение», «Однородность дозирования». Меры: Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии № РОСС ВG.ФВ14.Д31529 от 24.11.2016 на данную серию лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. Возобновление на основании информационного письма №01И-2523/17 от 13.10.2017