01И-2560/17 от 18.10.2017, Изъятие

PHILIPS DUNLEE, США

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (X-RAY TUBE ASSEMBLY Рентгеновская трубка серия DU5008C, серийный номер 79534, излучатель серия CTR2150CEPN, серийный номер 600022, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 2006/1561 от 10.10.2006, срок действия истек 10.10.2016) Меры: Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения предлагает’ субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия но предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.