01И-2558/17 от 18.10.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Трубка эндотрахеальная, SIZE/размер 4.0 мм, номинальный наружный диаметр 5.9 мм, номинальный внутренний диаметр 4.0 мм, номинальная длина по центральной оси 200 мм
«Чанчжоу Хуанькан Медикал Девайс Ко Лтд.», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (LOT20160320, не распространяется регистрационное удостоверение от 30.12.2011 № ФСЗ 2011/11322) Меры: Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения предлагает’ субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия но предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.