01И-2559/17 от 18.10.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Контейнер для крови сдвоенный 450/450 мл, Антикоагулянт: CPDA 63 мл
«МИТРА ИНДАСТРИЗ (П) ЛТД», Индия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (LOT20160320, не распространяется регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1391 от 27.01.2014) Меры: Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения предлагает’ субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия но предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.