01И-2561/17 от 18.10.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Установка ЯМ Р- томографии (МР-система) SIEM ENS M A G N ETO M Sonata, зав. № SN 49892, mod. 7461259 K 2240
Siem ens A G, Германия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется регистрационное удостоверение № М 3 РФ 2001/1401 от 17.12.2001, срок действия истек 17.12.2011) Меры: Федеральная служба но надзору в сфере здравоохранения предлагает’ субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия но предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.