01И-2557/17 от 18.10.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Игла инъекционная однократного применения стерильная Vogt Medical, 23G, 1 1/4", 0.6x30mm, LOT 170110323, REF 1310323
«Vogt Medical Vertrieb GmbH», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05092 от 26.05.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.