01И-2602/17 от 20.10.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 20616 Симвастатин - СЗ, таб. п/пл/об 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные
ЗАО "Северная звезда", Россия
Причина: в связи с выявлением его несоответствия требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси. Любая единичная примесь» Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.